ISO13485内审员培训班 国药研修院20日开课

    最近，笔者了解到，国家食品药品监督管理局高级研修学院将于2011年12月在北京举办一期“ISO13485内审员培训班”，目的是为了帮助医疗器械企业深入理解ISO13485标准内容，提高医疗器械企业质量管理人员的业务水平，感兴趣的人士可以了解下。

    据悉，这个ISO13485内审员培训班学费是2000元/人，学费含资料、文具、证书及培训期间午餐费等，培训为期四天，12月20日开课，适合医疗器械企业生产质量管理人员和相关人员学习。

    这个内审员培训班主要培训内容包括：医疗器械定义、医疗器械分类、ISO 13485标准发展及特点、ISO 13485标准解释、技术文件、ISO14971标准讲解、ISO 13485和ISO9001的关系、审核活动简介、管理审核方案、审核实施、审核报告及审核跟进。

    培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院和SGS联合颁发培训证书。

    具体培训地址在开班前10天另行通知，对这个课程感兴趣的学员不妨到学校详细了解或者是电话咨询学校，国家食品药品监督管理局高级研修学院咨询电话：010-63429266 、63373022，学校地址：北京西站南路16号。