国产原研药消渴丸首次入选国家用药指南

   2011年10月16日，中华医学会在北京举办的“2010版《中国2型糖尿病防治指南》（简称《指南》）新闻发布会上宣布，包括广药集团广州中一药业消渴丸在内的一批治疗糖尿病药物，经过专家审核甄选，入选国家用药指南。

广州中一药业董事长吴长海会上发言

  据了解，这是国内原研民族药物首次进入糖尿病国家用药指南，打破了防治指南药物被化学生物制药一统天下的局面，也是唯一一个非化学名称的药物出现在本指南。其它药物都是以化学名称出现。在国内，生产糖尿病化学药物的厂家就有上千厂家。据了解，同入用药指南的有通化东宝药业、拜耳医药、赛诺菲安万特、杭州默沙东等制药企业的药品。

  据专家介绍，近年数据统计表明，我国糖尿病发病率已达9.7%，糖尿病患者人数高达9200多万，居世界第一位。鉴于我国糖尿病发病的严峻形势，统一和规范全国糖尿病防治，为患者提供权威的用药指南，成为越来越迫切的工作。经过国家卫生部立项并委托中华医学会糖尿病学分会在2007年制订第一版指南的基础上，重新修订的《中国2型糖尿病防治指南》（2010版）正式发布。

与会专家讨论消渴丸防治糖尿病的作用

  专家说，《指南》不仅为临床医生提供了防治治疗糖尿病指导性和科学性明确的内容，而且也为患者提供了从诊断到治疗的清晰的程序图，各阶段如何治疗、如何用药，从医院、医生到患者，有了清晰可行的规范标准。《指南》的编写、出版及推广，是目前国内应对日趋严重的糖尿病发病现状的有效手段之一。对于患者而言，减少误诊误治引起的损伤或损失，更好地保障患者健康。

  此次新版《指南》，与2007版相比，有一个显著的差异，就是在“2型糖尿病治疗程序图”上，不再区分肥胖或非肥胖患者，而是统一把糖尿病治疗药物以用药的顺序加以区分，按一线、二线、三线、四线分类，作为治疗药物的选择步骤，并且以生活方式干预贯穿于糖尿病治疗的全程。新版指南还将磺脲类药等胰岛素促泌剂作为一线备选药物及二线首选药物。这样的修订，既与国际糖尿病学界的主流趋势更加一致，也与欧美等国的糖尿病防治指南更具有“兼容性”。

  新版指南中“常用降糖药”首次列入了国产原研的糖尿病治疗药物消渴丸。该药迄今已上市销售30年，久经临床验证，并通过了纳入国家863计划大规模循证医学研究，其显著疗效和良好安全性得到严格证实，并经过长期的临床实践和循证医学证明，是目前销量最大的具有自主知识产权的民族糖尿病药物。

  据负责修订新版指南的专家透露，今年6月，广药集团广州中一药业的消渴丸还作为中国唯一的民族药物在美国糖尿病学会年会（ADA会议）上进行专题学术报告，引起了与会专家的强烈反响；今年7月，消渴丸与片仔癀、云南白药等一同被列为国家首批九大“传统名优中成药”。

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     1、负责制订《中国2型糖尿病防治指南》的是什么机构？

  糖尿病具有相当高的发病率，成为威胁全人类健康的三大杀手之一。尤其在中国，具有世界最多的糖尿病患者。因此它已不仅是一个单纯的慢性疾病，而是一个巨大的社会公共性卫生问题，日益受到世界各国政府的高度重视。

  作为对重大慢性流行性疾病的规范治疗，世界各国几乎都制订有本国的糖尿病防治指南。中国的糖尿病防治指南是在政府制订“国家糖尿病防治规划纲要”的基础上，由卫生部立项，委托中华医学会糖尿病学分会编写《中国2型糖尿病防治指南》并在全国范围内进行项目推广。

  中华医学会是中国医学科学技术工作者自愿组成并依法登记成立的学术性、公益性、非营利性法人社团，是党和国家联系医学科技工作者的桥梁和纽带，是发展中国医学科学技术事业的重要社会力量。中华医学会(Chinese Medical Association，简称CMA)成立于1915年。现有84个专科分会，43万余名会员，中华医学会糖尿病学分会是中华医学会直属的专业学会，是我国规模最大、影响最大的糖尿病专业学会，其会员由全国各地具有较高知名度和影响力的糖尿病专家组成，基本代表了我国糖尿病学界最高水平。

   2、《中国2型糖尿病防治指南》具有什么意义？

  根据2010年中日友好医院杨文英教授等报告，中国已有超过9200万糖尿病患者，此外尚有约1.5亿中国人处于糖尿病前期。中国已成为世界头号糖尿病大国。

     《中国2型糖尿病防治指南》的内容具有明确的指导性和科学性，尤其是该指南明确提出了对糖尿病从诊断到治疗的一个清晰的程序图，各阶段如何治疗、如何用药，有一个清晰可行的规范标准。

  对于政府来说，《中国2型糖尿病防治指南》的编写、出版及推广，能较好地提高我国糖尿病防治水平，促使各级医务工作者规范治疗，合理用药。这也是应对目前越来越严峻的糖尿病形势的一个有效手段。

  对于医务工作者来说，《中国2型糖尿病防治指南》相当于是一个行业标准，可以依据该指南对糖尿病进行规范治疗、规范用药，既可以提高自身的糖尿病诊疗水平，还可以保护自身合法权益，防止因误诊误治等引起的不必要的医疗纠纷。

  对于广大患者而言，可以促使各级医生尤其是基层医生提高诊疗水平，能规范用药和规范治疗，减少误诊误治引起的损伤或损失，更好地保障患者的身体健康。

  3、什么样的药物才能够入选《中国2型糖尿病防治指南》？

  不光是入选《中国2型糖尿病防治指南》，凡是入选各种疾病防治指南的药物，都必须是具有大型的循证医学证据，对该药物的疗效和安全性有一个长期的、严格的验证。

  消渴丸能够入选本指南，正是开展了纳入国家863计划的“消渴丸循证医学研究”项目，通过18家大型综合性三甲权威医院的800例病例验证，以严格的大样本、多中心、随机、双盲、双模拟的循证医学研究方法，令消渴丸的有效性及安全性得到了最为严格的科学验证。

     4、广东地区除了消渴丸，还有其它药物入选《中国2型糖尿病防治指南》吗？

  消渴丸是一唯一个独家原研药物入选《中国2型糖尿病防治指南》。具有无与伦特点，具有唯一性。

  消渴丸获得国家发明专利，受到专利保护，只有广州中一药业才能生产和销售，是全球独家品种。另外，消渴丸入选本指南，也体现了其唯一性：唯一一个中西结合的糖尿病药物入选本指南；唯一一个国产原研药物入选本指南；唯一一个非化学名称的药物出现在本指南。其它药物都是以化学名称出现，有多个厂家生产。例如二甲双胍，仅仅在国内就有上千个厂家生产。