来源:内蒙古信息港 日期:2012-05-17
在巴黎公布了对BIOTRONIK的PROBIO被动涂层薄支撑裸金属支架进行的为期12个月的临床研究的优异结果
Marketwire 2012年5月15日瑞士比拉赫消息/明通新闻专线/--
BIOTRONIK宣布,为期12个月的ENERGY登记项目的研究结果已在巴黎举行的欧洲巴黎血运重建会议(EuroPCR)上发表。ENERGY是一个由众多患者参与的登记研究项目,通过对1016名患者的临床观察,考察了PRO-Kinetic Energy裸金属支架系统的安全性和临床表现。期间完成了对每个特定子组患者(急性冠状动脉综合症(ACS)、小血管疾病患者、糖尿病患者以及老年患者)使用情况的分析。
ENERGY研究涉及大量患者,包括急性冠状动脉综合症患者(46%),近30%的老年患者(≥75岁)以及39%的高复杂病变患者。12个月的研究结果证实了之前提交的研究结果:主要不良心血管事件(MACE)发生率很低,仅6.5%。心源性死亡、心肌梗塞和靶病变血运重建(TLR)的发生率分别为0.9%、1.8%和3.8%。即便是在具有更高风险,相应地不良事件发生率更高的急性冠状动脉综合症子组患者中,一年期的MACE发生率也只有6.2%。
来自德国埃森西德心脏病治疗中心的主要研究者Raimund Erbel教授表示:“由于药物洗脱支架(DES)比裸金属支架(BMS)的效果更好,因此我们现在可以看到越来越多的药物洗脱支架在使用。不过,对急性冠状动脉综合症患者来说,使用高性能的裸金属支架尤为重要。PRO-Kinetic Energy就是这样一款高性能的产品,它具有卓越的输送能力和良好的临床效果,因此能够更多地用来替代药物洗脱支架。”
PRO-Kinetic Energy是薄支撑(60微米)钴铬合金裸金属支架,以非晶碳化硅PROBIO涂层完全密封。这个被动涂层降低了金属支架与周围组织之间的相互作用,使支架具有更佳的血液相容性。
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